天津大学制药工艺学2023年考研复试大纲已经发布,包含了考试范围、考试要求、考试形式、试卷结构等重要信息,对考生具有重大的参考意义。高顿考研为大家整理了天津大学制药工艺学2023年考研复试大纲的详细内容,供大家参考!
复试科目:制药工艺学
一、考试的总体要求
全面掌握制药工艺的基本概念、基本原理、关键技术,熟悉原料药工艺设计与研究、工艺过程与控制等,要求考生具有灵活、综合运用所学原理和技术分析和解决制药工艺问题的初步能力。
二、考试的内容及比例
1.生物制药工艺(50%)
掌握生物制药的主要原理与技术,包括微生物发酵制药、基因工程制药、动物细胞培养制药,能应用于典型生物制药工艺研发与过程控制。
(1)微生物发酵制药:掌握制药微生物的特性、培养基制备、培养技术、灭菌技术,熟悉菌种选育、发酵工艺原理和过程控制等,能应用于抗生素、氨基酸、维生素等微生物制药菌种、发酵工艺与过程控制。
(2)基因工程制药:掌握工程生物种类及其优缺点,熟悉表达载体设计、工程菌构建与稳定性,能应用于蛋白质和化学药物的工程菌发酵工艺与过程控制。
(3)动物细胞工程制药:掌握动物细胞特征及其优缺点,掌握细胞培养原理和技术,熟悉表达载体设计与工程细胞构建,能应用于蛋白质和抗体药物的工程细胞培养工艺和过程控制。
2.化学制药工艺(26%)
掌握化学制药的工艺原理与工艺过程,包括工艺路线的设计与工艺研究、工艺安全性与手性技术,能应用于典型化学药物的生产工艺研发与过程控制。
(1)工艺路线的设计与工艺研究:掌握类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法等的工艺路线设计方法,能应用于药物工艺路线的设计。掌握化学反应体系(反应物浓度与配料比、溶剂、催化剂)、反应条件(温度和压力)及其对药物合成的影响,能应用于化学合成制药工艺的研究。
(2)工艺安全性与手性技术:掌握光气化、硝化、加氢、重氮化等危险化工工艺原理,理解危险性工艺的控制方法和措施,能应用于工艺安全性的设计和研究中。掌握手性药物概念,熟悉化学拆分和不对称合成的原理和手性药物制备方法,能应用于手性药物工艺的研究。
(3)典型化学药物的生产工艺:灵活运用所学知识,进行全合成、半合成和手性合成等不同药物的工艺路线设计、生产工艺开发及过程控制。
3、制药共性技术(24%)
(1)质量源于设计与制药工艺优化:掌握质量源于设计的概念和主要内容,熟悉原料药生产工艺优化的技术指导原则,能应用实验设计工具进行制药工艺研发。
(2)反应器与放大设计:掌握反应器类型与结构特点,熟悉放大过程分析,能应用于发酵罐、搅拌釜的设计。
(3)制药工艺计算:掌握原料药工艺流程设计、衡算方法,能应用于化学制药和生物制药工艺的物料衡算、能量衡算。
(4)制药中试工艺研究与验证:掌握中试工艺研究的内容,应用于生产工艺规程的编制。理解关键工艺参数及控制范围的重要性,掌握原料药生产工艺验证。
(5)三废处理工艺:掌握原料药产生的主要污染种类及其三废处理的原理,能应用于废水处理工艺设计。
三、考试的题型及比例
选择题30%;判断题30%;分析题20%;综合应用题20%。
四、考试形式及时间
考试形式为闭卷笔试。
五、参考教材
1.制药工艺学(第二版),元英进主编,化学工业出版社,2017.10。
文章来源:天津大学研究生院官网