一、考研科目
1、101思想政治理论
2、204英语二
3、338生物化学
4、916制药工艺学
二、参考书(916)
1、制药工艺学(第二版),元英进主编,化学工业出版社,2017。
2、化学制药工艺学(第五版),赵临襄主编,中国医药科技出版社,2019。
3、有机化学(第四版),王彦广等主编,化学工业出版社,2020。
4、基础有机化学,邢其毅主编,北京大学出版社,2017。
三、主要考察内容(916)
(一)制药工艺学部分考试内容:
1、绪论
制药工艺学研究的对象与内容、化学合成药物的生产特点、GLP、GMP、GSP、GCP、实验室工艺研究过程、中试放大研究过程、我国现阶段制药工业主要发展战略、创新药的概念及研究开发过程、仿制药的概念及研究开发过程、药品注册管理和生产管理法律法规
2、药物合成工艺路线的设计与选择
工艺路线的概念、工艺路线设计与选择的研究对象、合成路线设计的相关概念、逆合成分析方法、追溯求源法、分子对称法、模拟类推法、药物合成工艺路线的评价标准、药物合成工艺路线的选择、收率的计算
3、化学合成药物的工艺研究
影响化学反应的因素、工艺研究的基本思路和方法、反应试剂的选择、催化剂的选择、反应溶剂的选择、配料比与反应浓度、加料顺序与投料方法、反应温度、反应压力、搅拌与搅拌方式、反应时间、优化催化反应、反应后处理方法、产物纯化与精制方法、重结晶技术、工艺过程控制的研究内容和方法、利用实验设计优化工艺
4、手性药物的制备技术
手性药物与生物活性、手性药物的制备技术、影响手性药物生产成本的主要因素、结晶法拆分外消旋混合物、结晶法拆分非对映异构体、对映异构体的动力学拆分、手性合成子与手性辅剂、手性源的组成和应用、不对称合成的定义和发展、不对称合成反应类型。
5、中试放大与工艺规程
中试放大的研究方法、中试放大的研究内容、物料衡算的理论基础、确定物料衡算的计算基准、物料衡算的计算步骤、工艺规程的主要作用、制订工艺规程的原始资料和基本内容、工艺规程的制定和修订。
6、化学制药与环境保护
环境保护的重要性、我国防治污染的方针政策、化学制药厂污染的特点和现状、防治污染的主要措施、废水的处理、废气的处理、废渣的处理。
7、奥美拉唑的生产工艺原理
掌握奥美拉唑的结构、合成路线的分析和选择、奥美拉唑与中间体的生产工艺原理及过程。
8、塞来克西的生产工艺原理
掌握塞来克西的结构、合成路线的分析和选择、塞来克西与中间体的生产工艺原理及过程。
9、生育酚的生产工艺原理
掌握生育酚的结构、混合生育酚的生产工艺原理及过程。
10、左氧氟沙星的生产工艺原理
掌握左氧氟沙星的结构、合成路线的分析和选择、左氧氟沙星与中间体的生产工艺原理及过程。
11、萘普生的生产工艺原理
掌握萘普生的结构、合成路线的分析和选择、萘普生与中间体的生产工艺原理及过程。
12、卡托普利的生产工艺原理
掌握卡托普利的结构、合成路线的分析和选择、卡托普利与中间体的生产工艺原理及过程。
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