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随着22年考研的结束，23考研也拉开了序幕。尽管如今23考研相关院校招考信息尚未公布，但是借助22年已有的招考专业、考试大纲以及考试真题，大家也可以对于报考院校的基本招考情况有一定了解。这里高顿小编就为大家整理了中南大学自命题考试科目349药学综合中药事管理学相关考点的信息，各位23考研人快来一起看看吧~
一、药事和药事管理的概念，药事管理的重要性；药事管理学科的发展、性质和定义；药事管理学科课程体系；《药事管理学》教材的结构和特点；学习研究药事管理学科的目的和意义；药事管理研究特征与方法类型，药事管理研究过程与步骤。
二、药品及其管理分类：药品的定义、药品管理的分类、药品的质量特性和商品特征；药品监督管理：药品监督管理的性质、作用、行政主体和行政法律关系、行政职权和行政行为；药品标准与药品质量监督检验：药品标准的含义、国家药品标准、药品质量监督、药品质量公告；国家基本药物制度；药品分类管理：处方药管理、非处方药管理；药品不良反应报告和监督的管理：药品不良反应报告和监督制度的建立、有关药品不良反应用语的含义和分类、药品不良反应报告和监督的实施。
三、药事组织的概述：含义、类型；药品监督管理组织：药品监督管理组织体系、国家和省级药品监督管理部门的职能、药品监督管理有关部门；药品技术监督管理机构：药品检验机构、国家药典委员会、其他药品技术监督管理机构简介；药学教育、科研组织和社会团体；国外药事管理体制及机构。
四、药学技术人员的概述；药师及其管理：药师的定义和类别、药师的功能；药师法规：药师法规的历史发展和内容、我国《执业药师资格制度暂行规定》；药师职业道德：建立药业现代化道德秩序、药学职业道德原则和规范；药品生产、经营、医院药学的道德要求。
五、药品管理立法概述：药品管理立法与药事管理法的概念、药品管理立法的基本特征、我国的药品管理立法；《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍：药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的制剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督和法律责任。
六、药品注册管理的发展；药品注册的有关概念：药品注册的概念、药品注册分类、药品注册申请人、药品注册管理机构、药品注册管理中心内容和原则、药品注册中知识产权问题的规定；药物的临床前研究和临床研究的管理：药物的临床前研究、药品的临床研究、GLP和GCP；药品的申请与审批：新药申报与审批、仿制药的申报与审批、进口药品申报与审批、非处方药的申报与审批、药品补充申请的申报与审批、药品技术转让的申请与申报与审批、药品再注册、药品批准证明文件的格式；药品注册的其他规定和法律责任。
七、特殊管理的药品及其特殊性、药物滥用和毒品的危害；麻醉药品、精神药品的管制：麻醉药品和精神药品概述、国际麻醉品管制机构、我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作；麻醉药品和精神药品的管理：麻醉药品和精神药品的管理体制、麻醉药品和精神药品的品种和品种范围、种植、实验研究和生产管理、经营管理、使用管理、储存和运输管理、监督管理；医疗用毒性药品的管理；放射性药品的管理办法；其他实行特殊管理的药品。
八、中药及其作用：中药的概念及作用、中药品种及其行业发展概况、中药现代化发展概述；中药管理有关规定：中药材管理规定、中药饮片管理规定、中成药管理规定；中药品种保护条例：中药品种保护的目的意义、中药品种保护条例的适用范围及管理部门、中药保护品种的范围和等级划分、申请中药品种保护的程序、中药保护品种的保护措施；野生药材资源保护管理条例：野生药材资源保护的目的及其原则、野生药材物种的分级及其品种名录、野生药材资源保护管理的具体办法；中药材生产质量管理规范（GAP）：GAP基本概况、GAP主要内容介绍、中药材生产质量管理规范认证。
九、知识产权概述：知识产权的概念及种类、药品知识产权的概念种类、药品知识产权的特征；药品的专利保护：专利制度概述、药品专利的概念分类、药品专利的申请与授权、药品专利侵权的保护；药品商标保护：商标的概念特征和分类、药品商标的概念及特殊要求、药品商标权的取得及内容、药品商标侵权的保护；医药商业秘和医药未披露数据的保护：医药商业秘密的概念特征、医药商业秘密的内容、医药商业秘密的保护方式、医药未披露数据的保护。
十、药品信息管理概述：药品信息的含义和性质、药品信息的收集评价和管理；药品说明书和标签管理：药品说明书和标签管理概述、药品说明书管理规定、药品标签的管理规定；药品广告的管理：药品广告管理概述、药品广告审查办法、药品广告审查发布标准；互联网药品信息服务管理：互联网药品信息服务概述、互联网药品信息服务的审批、互联网药品信息服务的管理规定。
十一、药品生产与药品生产企业：生产管理、质量管理的概念原则、药品生产与药品生产企业、现代制药工业的现状与发展；药品生产监督管理：开办药品生产企业的申请与审批、《药品生产许可证》管理、药品委托生产的管理、药品生产监督检查；药品生产质量管理规范及其认证管理：GMP制度的概述、GMP的主导思想和特点、我国GMP的主要内容、GMP认证管理；药品召回管理：药品召回及其分类、药品主动召回、药品责令召回、法律责任。
十二、药品经营管理概述：药品销售渠道的性质及类型、药品经营企业的经营方式和范围、药品批发企业、药品零售机构；药品流通的监督管理：药品流通监督管理概况、药品流通监督管理主要方面、药品流通监督管理办法；我国的药品经营质量管理规范：GSP概述、GSP的主要内容、GSP规定的管理职责和制度、GSP规定的人员与培训、GSP对设施与设备的规定、GSP对药品经营过程质量控制的规定、GSP认证管理；药品电子商务：电子商务概述、药品电子商务概述、互联网药品交易服务管理规定。
十三、医疗机构与药事管理：医疗机构及医疗机构药学服务、医疗机构药事管理、医疗机构药事管理组织和药学部门；医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备：医疗机构药剂科、药剂科的组织结构、药剂科的人员配备；调剂业务和处方管理：调剂工作概述、调剂工作的组织、药品单位剂量调配系统、处方管理、临床静脉用药集中调配的管理；医疗机构制剂管理：加强医疗机构制剂法制化管理、《药品管理法》及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定、医疗机构药品供应管理：采购药品管理、药品保管、药品分级管理制度；药物临床应用管理：药物临床应用管理概述、临床不合理用药现状和分析、药物临床应用管理的实施、药学保健。
